Impatto della sospensione dell’autorizzazione preventiva sull’accesso alla tecnologia per il diabete in una popolazione sottoprivilegiata: un’analisi retrospettiva

Questo studio rappresenta una valutazione naturale di un intervento amministrativo involontario che ha fornito un'opportunità unica per esaminare l'impatto della burocrazia sanitaria sull'accesso ai dispositivi medici. La metodologia prevedeva un'analisi retrospettiva con confronto tra due periodi sequenziali: uno con requisiti PA obbligatori e uno senza. Il campione consisteva in 105 adulti con diabete di tipo 1 seguiti presso una clinica di sicurezza sociale, popolazione storicamente caratterizzata da disuguaglianze nell'accesso alle cure. Durante il periodo PA-required, su 32 prescrizioni di CGM, il 46% ha subito ritardi significativi (media: 82 giorni) e il 21% è stato negato. Nel periodo PA-free, delle 27 nuove prescrizioni di CGM, si è registrato un aumento delle approvazioni e una riduzione media del ritardo a 40 giorni, con miglioramento dell'accesso complessivo. I dati più significativi riguardano l'incremento dell'utilizzo di CGM dal 36,2% all'81,0% e l'aumento dei pazienti con pompa insulinica da 16 a 25. La riduzione dell'HbA1c medio da 9,1% (76 mmol/mol) a 8,5% (69 mmol/mol) è risultata statisticamente significativa (P = 0,032), rappresentando un miglioramento clinicamente rilevante. Questo studio si inserisce in un contesto più ampio di crescente preoccupazione riguardo al burden amministrativo nel sistema sanitario, che è stato associato a ritardi nell'accesso alle cure, outcomes peggiori e disparità sanitarie. Sebbene precedenti ricerche abbiano documentato gli effetti negativi della PA sull'accesso alle cure, pochi studi hanno quantificato direttamente l'impatto della sua rimozione su dispositivi specifici in popolazioni vulnerabili. I risultati supportano politiche che riducono la complessità amministrativa per i pazienti con indicazioni cliniche chiare.