Stewardship antimicrobico nelle unità di terapia intensiva neonatale in regioni a risorse limitate della Cina: protocollo per uno studio di qualità multicentirico con serie temporali interrotte

Lo studio rappresenta un'iniziativa di qualità pragmatica e incentrata sul sistema per affrontare il problema crescente della resistenza antimicrobica nelle impostazioni neonatali a risorse limitate. La metodologia utilizza un disegno interrupted time series (ITS) multicentirico, particolarmente appropriato per valutare interventi di qualità nel mondo reale poiché consente di controllare le variazioni temporali e i trend sottostanti. Il campione comprende cinque NICU nella regione di Suqian, rappresentative delle impostazioni a risorse limitate della Cina rurale. L'intervento bundled è costruito attorno a quattro componenti principali: il primo elemento è la stratificazione standardizzata del rischio di sepsi ad esordio precoce (EOS), che mira a identificare i neonati ad alto rischio per guidare decisioni terapeutiche più mirate; il secondo componente prevede la rivalutazione obbligatoria degli antibiotici a 48-72 ore, un intervallo critico durante il quale la maggior parte dei neonati ha risultati colturali disponibili; il terzo elemento standardizza i regimi empirici antibiotici per ridurre la variabilità prescrivibile; infine, la struttura di governance a due livelli supportata da cicli Plan-Do-Study-Act mensili garantisce monitoraggio continuo e iterativo dell'implementazione. I dati aggregati mensuali vengono raccolti per 24 mesi totali (12 mesi di baseline, 12 mesi di intervento), fornendo sufficiente potenza statistica per l'analisi ITS con regressione segmentata. Gli outcome primari quantificabili includono il tasso di utilizzo antibiotico (numero di pazienti che ricevono antibiotici) e l'antibiotic utilization rate (giorni di terapia per 1.000 giorni-paziente), metriche standardizzate che permettono il confronto internazionale. Le misure di bilanciamento critiche includono l'incidenza di sepsi ad insorgenza tardiva (LOS), la mortalità ospedaliera e il tasso di reinizio antibiotico, preoccupazioni legittime poiché la riduzione eccessiva degli antibiotici potrebbe compromettere gli outcomes neonatali. L'aderenza ai processi viene monitorata come indicatore di implementazione chiave. Nel contesto più ampio della letteratura, questo studio affronta un divario critico: sebbene i programmi di stewardship antimicrobico siano stati implementati globalmente con successo in contesti ad alta risorsa, le prove di efficacia nelle impostazioni a risorse limitate rimangono limitate. La ricerca precedente suggerisce che la semplice diffusione delle linee guida è insufficiente per alterare i comportamenti prescrittivi consolidati, sottolineando la necessità di strategie di miglioramento della qualità pragmatiche e integrate nel flusso di lavoro. Questo approccio integrato combina percorsi clinici standardizzati, riassessamento strutturato e feedback continuo basato sui dati, affrontando le barriere sistemiche specifiche riscontrate nelle NICU a risorse limitate della Cina.