Studio clinico randomizzato a confronto tra due tamponi nasali biodegradabili utilizzati in chirurgia nasale: efficacia, sicurezza e soddisfazione del paziente

Lo studio rappresenta un'indagine clinica prospettica e randomizzata condotta presso un singolo centro, coinvolgendo venti pazienti stratificati equamente tra i due gruppi di trattamento (n=10 per ciascun gruppo). Il disegno sperimentale prevede un'allocazione casuale ai due tamponi nasali biodegradabili, con endpoint primari focalizzati sul tempo di controllo dell'emorragia e sulla frammentazione del tampone al settimo giorno postoperatorio. Gli endpoint secondari includono misure oggettive e soggettive: il comfort del paziente, i punteggi di dolore mediante scale standardizzate, i reperti endoscopici con valutazione dell'edema tissutale, e il monitoraggio sistematico degli eventi avversi. I dati numerici principali evidenziano per VelNez® un tempo medio di controllo emorragico di 2,6 minuti rispetto ai 3,8 minuti di NasoPore® (p=0,033), differenza statisticamente significativa che assume rilevanza clinica nel contesto chirurgico. L'analisi della biodegradabilità mostra una superiorità marcata di VelNez® con p<0,01 per la ridotta quantità di residui, indicando una riassorbimento più completo e prevedibile. I punteggi di dolore postoperatorio risultano significativamente inferiori nel gruppo VelNez® (p<0,05) sia durante il periodo intraoperatorio che nei controlli successivi, riflettendo una migliore tollerabilità tissutale. L'edema postoperatorio valutato endoscopicamente al settimo giorno mostra differenze significative (p=0,019) a favore di VelNez®. Nel contesto più ampio della letteratura chirurgica nasale, i tamponi biodegradabili rappresentano un'evoluzione rispetto ai tradizionali tamponi non assorbibili, riducendo la necessità di rimozione dolorosa e il rischio di complicanze correlate. La superiorità di VelNez® nella gestione dell'emostasi e nella biodegradabilità suggerisce potenziali vantaggi in termini di riduzione della morbilità postoperatoria e miglioramento dell'esperienza del paziente.