Studio del Trattamento Antitrombotico dopo Emorragia Intracerebrale – Antiaggreganti Piastrinici: una Sperimentazione Randomizzata

Lo studio STATICH Antiplatelets affronta una questione clinica complessa e ancora controversa nella gestione dei pazienti con anamnesi di emorragia intracerebrale che richiedono protezione tromboembolica. Il disegno sperimentale prevedeva un approccio randomizzato multicentrico in aperto con endpoint ciecati, allocazione 1:1 tramite sistema informatizzato e follow-up minimo di 24 mesi. Sebbene il target originale fosse 500 partecipanti, l'arruolamento ha raggiunto solo 69 pazienti tra agosto 2018 e dicembre 2022, con un'età mediana di 75 anni e il 75% dei partecipanti con precedente ictus ischemico o attacco ischemico transitorio. L'outcome di sicurezza primario era l'ICH sintomatica ricorrente. I dati numerici rivelano un profilo di rischio complesso: nel gruppo che ha iniziato terapia antiaggregante, 5 pazienti (15%, IC 95% 6%-31%) hanno sviluppato ICH ricorrente rispetto a 1 paziente (3%, IC 95% 0%-18%) nel gruppo che ha evitato il trattamento. Paradossalmente, gli eventi ischemici maggiori si sono verificati in 3 pazienti (9%, IC 95% 3%-24%) nel gruppo trattato e in 7 pazienti (20%, IC 95% 10%-37%) nel gruppo di controllo. Complessivamente sono stati registrati 88 eventi avversi seri e nessuna reazione avversa seria inaspettata sospetta. Questo dilemma clinico riflette la tensione intrinseca nel gestire pazienti ad alto rischio sia emorragico che trombotico. Il basso reclutamento potrebbe derivare dall'incertezza clinica genuina o dalla fragilità dei pazienti idonei, suggerendo la necessità della meta-analisi pianificata per risolvere questa questione critica.