Genotipizzazione HPV ad alto rischio estesa con BD Onclarity per lo screening del cancro anale nelle popolazioni ad alto rischio: uno studio trasversale

Lo studio rappresenta un'analisi trasversale condotta presso un singolo centro da maggio 2024 a maggio 2025, focalizzato sulla validazione della piattaforma BD Onclarity per la genotipizzazione estesa dell'HPV ad alto rischio nello screening del cancro anale. Il campione comprende 117 individui ad alto rischio (mediana di età 42 anni; 106 maschi, 8 femmine, 3 donne transgender), con una predominanza di uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) e una quota consistente di pazienti HIV-positivi (74,3%). La metodologia prevede l'esecuzione simultanea di citologia anale e test HPV-DNA ad alto rischio utilizzando l'assay BD Onclarity sul sistema BD COR, con analisi dei dati demografici, dei risultati citologici, dei genotipi HR-HPV e dell'istopatologia disponibile. Tra i risultati principali, la citologia anormale è stata osservata nel 41% dei casi, con distribuzione che include ASC-US (29 casi; 60,4%), LSIL (16 casi; 33,3%), ASC-H (2 casi; 4,1%) e HSIL (1 caso; 2,1%). Risultati BD Onclarity validi erano disponibili per 104 individui, con il 61,5% positivo per HR-HPV. Un aspetto rilevante è la prevalenza di genotipi HPV non-16/18 nella popolazione complessiva, mentre HPV16 predominava nei casi con citologia anormale. Dodici individui hanno subito biopsia, rivelando assenza di displasia (2 casi), AIN1 (5 casi), AIN2 (1 caso) e AIN3 (4 casi). Nel contesto clinico più ampio, il cancro anale rappresenta una patologia in aumento tra donne, individui immunocompromessi e MSM, indipendentemente dallo stato HIV. Sebbene l'alta anoscopia rimanga lo standard diagnostico, l'accesso limitato ha stimolato l'interesse verso screening alternativi. La ricerca di HPV ha già trasformato la prevenzione del cancro cervicale, ma l'evidenza per lo screening anale, specialmente con piattaforme di genotipizzazione estesa, rimane limitata. Questo studio fornisce dati preliminari su come la BD Onclarity possa identificare sia genotipi classici che varianti meno frequenti, potenzialmente migliorando la stratificazione del rischio. I risultati suggeriscono che mentre la genotipizzazione estesa rileva un'elevata prevalenza di infezioni multiple, la citologia rimane centrale nel processo decisionale clinico.