Identificazione delle barriere modificabili riportate da caregiver all’arruolamento e alla partecipazione a studi clinici in oncologia pediatrica

Questo studio trasversale rappresenta un'indagine sistematica delle barriere modificabili alla partecipazione ai trial clinici in oncologia pediatrica, affrontando una lacuna clinica significativa nelle disparità di accesso alle cure. La metodologia si basa su un sondaggio online anonimo a livello nazionale, permettendo la raccolta di dati da caregiver geograficamente dispersi con una ridotta barriera all'accesso. Il campione, sebbene modesto con 59 partecipanti, è demograficamente eterogeneo: il 64% dei caregiver era socioeconomicamente sotto-resourced e il 52,5% si identificava come appartenente a gruppi razziali/etnici sottorappresentati secondo i criteri NIH. Inoltre, il 62% ha riferito che il proprio figlio non aveva partecipato a studi clinici, sottolineando l'importanza del tema. La valutazione è stata condotta utilizzando strumenti validati: il Research Participation Survey - Caregiver (RPS-C) per misurare le barriere percepite, l'Health Literacy Survey-12 (HLS19-Q12) per l'alfabetizzazione sanitaria, e il questionario WellRx per i bisogni insoddisfatti. I risultati numerici principali sono particolarmente rilevanti: i caregiver under-resourced hanno riportato punteggi di barriera significativamente più elevati (z=3.18, p=0.001) rispetto a quelli adeguatamente resourced. Le correlazioni tra alfabetizzazione sanitaria inferiore e barriere più elevate (rho=-0.51, p<0.001) e tra difficoltà economiche domestiche e barriere aumentate (rho=0.57, p<0.001) sono statisticamente robuste. Notevolmente, più del 90% dei caregiver ha identificato la difficoltà nel comprendere i rischi dello studio come un ostacolo principale. Questo studio si inserisce nel contesto più ampio della medicina di precisione e dell'equità sanitaria, riconoscendo che l'accesso ai trial clinici è fondamentale per garantire che tutti i bambini affetti da cancro beneficino dei progressi terapeutici. La letteratura esistente ha documentato disparità significative nell'iscrizione ai trial clinici pediatrici, ma pochi studi hanno sistematicamente identificato e misurato barriere modificabili specificamente da una prospettiva di caregiver. Questo lavoro contribuisce all'evidenza che fattori socioeconomici e di alfabetizzazione sanitaria sono determinanti critici dell'accesso ai trial, suggerendo che interventi mirati su questi fattori potrebbero ridurre significativamente le disparità negli esiti del cancro pediatrico.